내 세포 대신 건강한 공여자 세포로 탈모 치료?…에피바이오텍, 임상 1상 신청

환자별 세포 채취 없이 미리 제조하는 모유두세포 치료제 ‘EPI-008’ 개발

사진 설명: 건강한 공여자의 모유두세포를 배양해 탈모 치료에 활용하는 동종 세포치료제 개념도.

다른 사람의 건강한 모유두세포를 활용해 탈모를 치료하는 세포치료제 개발이 국내에서 추진되고 있다.

에피바이오텍은 지난 24일 동종 모유두세포 기반 탈모 세포치료제 ‘EPI-008’의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.

모유두세포는 모낭 아래쪽에 위치하며 모발의 성장과 굵기, 성장 주기 등을 조절하는 세포다. EPI-008은 건강한 공여자로부터 확보한 모유두세포를 배양·증식한 뒤 탈모 치료에 활용하는 방식으로 개발되고 있다.

에피바이오텍은 앞서 환자 자신의 모유두세포를 이용하는 자가 세포치료제 ‘EPI-001’의 임상시험도 진행해 왔다. EPI-001은 환자의 모낭에서 세포를 채취해 배양한 뒤 다시 환자의 두피에 투여하는 방식이다.

반면 EPI-008은 다른 사람의 모유두세포를 미리 배양해 여러 환자에게 사용하는 ‘기성품형’ 치료제를 목표로 한다. 개발에 성공하면 환자마다 모낭을 채취하고 세포를 개별 배양해야 하는 부담을 줄일 수 있을 것으로 예상된다.

다만 다른 사람의 세포를 사용하는 만큼 면역반응과 안전성 검증이 중요한 과제로 꼽힌다. 실제 탈모 개선 효과 역시 앞으로 진행될 임상시험에서 확인해야 한다.

에피바이오텍 관계자는 “EPI-001을 통해 축적한 모유두세포 치료제 개발 경험을 바탕으로 EPI-008의 임상 개발 단계에 진입하게 됐다”며 “동종 세포치료제가 성공적으로 개발될 경우 환자의 편의성과 치료 접근성을 크게 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이번 발표는 임상시험 계획을 제출한 단계로, 식약처의 승인을 받아야 실제 임상시험을 시작할 수 있다.

최영훈 기자(medchoi@naver.com)